{"id":12421,"date":"2024-03-21T16:46:42","date_gmt":"2024-03-21T14:46:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/?p=12421"},"modified":"2024-03-21T16:46:42","modified_gmt":"2024-03-21T14:46:42","slug":"kirjallinen-kysymys-sosiaali-ja-terveystietojen-toissijaisuuskayttoa-koskevan-lain-hallitusohjelman-mukaisesta-uudistamisesta-ja-selvityshenkilon-asettamisesta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/?p=12421","title":{"rendered":"Kirjallinen kysymys\u00a0sosiaali- ja terveystietojen toissijaisuusk\u00e4ytt\u00f6\u00e4 koskevan lain hallitusohjelman mukaisesta uudistamisesta ja selvityshenkil\u00f6n asettamisesta"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Eduskunnan puhemiehelle<br><\/strong><br>Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta k\u00e4yt\u00f6st\u00e4 eli niin sanotun toisiolain voimaantulo vuonna 2019 on tuonut sosiaali- ja terveysalan tutkimuksen sek\u00e4 kehitt\u00e4misty\u00f6n tekemiseen merkitt\u00e4v\u00e4sti lis\u00e4\u00e4 kustannuksia sek\u00e4 hidasteita. Kyselytutkimuksen mukaan merkitt\u00e4v\u00e4 m\u00e4\u00e4r\u00e4 tutkimushankkeita j\u00e4\u00e4 kokonaan tekem\u00e4tt\u00e4, koska kliinikkotutkijoilla ei ole erillist\u00e4 rahoitusta toisiolain tuomien uusien kustannusten kattamiseen. My\u00f6s hyvinvointialueiden omaa kehitt\u00e4mist\u00e4 hidastaa se, ett\u00e4 erilaisten selvitysten teett\u00e4minen esimerkiksi Kelan rekistereit\u00e4 hy\u00f6dynt\u00e4en on Findatan lupaprosessin vuoksi hidasta ja kallista. Koko prosessia ja Findatan resursointia on v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4t\u00f6nt\u00e4 tarkastella, jottei tutkimukselle ja kehitt\u00e4miselle aiheudu tarpeetonta viivytyst\u00e4 ja lis\u00e4kustannusta. Samanaikaisesti terveystietojen tietosuojan on tietenkin toteuduttava.<\/p>\n\n\n\n<p><br>Suomi kuuluu niiden harvojen maiden joukkoon, joilla ilman nykyisen toisiolain tuomia esteit\u00e4 olisi mahdollisuus hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 ainutlaatuista kansallista dataa ja aikaansaada globaalisti vaikuttavia ratkaisuja. Toisiolain vaikutukset ovat sit\u00e4 voimakkaampia mit\u00e4 harvinaisemmasta sairaudesta tai hoidosta on kysymys. Rekisteritutkimuksessa pitk\u00e4aikaisen, voimakkaasti pseudonymisoidun tiedon jakaminen kansainv\u00e4lisestikin on sit\u00e4 v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4tt\u00f6m\u00e4mp\u00e4\u00e4 mit\u00e4 harvinaisemmasta ilmi\u00f6st\u00e4 on kyse.\u00a0P\u00e4\u00e4sy potilastietoihin on v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4t\u00f6n edellytys erikoissairaanhoidon, yliopistosairaaloiden ja yliopistojen l\u00e4\u00e4ketieteelliselle tutkimustoiminnalle. Tutkimuslains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n (toisiolaki, biopankkilaki, genomilaki) puutteet ovat este my\u00f6s kansainv\u00e4liselle ja kilpailukykyiselle tutkimukselle ja innovaatiotoiminnalle.<br><br>Toisiolain ongelmat haittaavat eri tavoin kaikkia toisiok\u00e4yt\u00f6n muotoja, siis tilastointia, tieteellist\u00e4 tutkimusta, kehitt\u00e4mis- ja innovaatiotoimintaa, opetusta, tietojohtamista, sosiaali- ja terveydenhuollon viranomaisohjausta ja -valvontaa sek\u00e4 viranomaisten suunnitteluteht\u00e4vi\u00e4, Suomen sis\u00e4ll\u00e4 ja kansainv\u00e4lisesti. Haitta ulottuu my\u00f6s terveydenhuollon vertaisjohtamiseen (engl.\u00a0<em>benchmarking<\/em>), joka on t\u00e4ysin v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4t\u00f6nt\u00e4 terveydenhuoltomme tasalaatuisuudelle.<br><br>Toisiolain korjaaminen hallitusohjelman mukaisesti edist\u00e4isi nopeasti my\u00f6s hallitusohjelman terveys- ja hyvinvointialan kasvua ja uudistumista vauhdittavaa tutkimus-, kehitt\u00e4mis- ja innovaatio-ohjelmaa. Lis\u00e4ksi se edist\u00e4isi terveysteknologian kehitt\u00e4mist\u00e4 ja vauhdittaisi alan vienti\u00e4. Toisiolain ripe\u00e4 korjaaminen on v\u00e4ltt\u00e4m\u00e4t\u00f6nt\u00e4 ja monin tavoin suomalaisten potilaiden etu.\u00a0S\u00e4\u00e4ntelymuutoksia tulisi kiirehti\u00e4, my\u00f6s sen varmistamiseksi, ettei kansallinen lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6 tai sen tulkinta ole EU:n asettamia vaatimuksia tiukempaa.<br><br>Perustuslakivaliokunta on kiinnitt\u00e4nyt huomioita henkil\u00f6tietojen k\u00e4sittely\u00e4 koskevan s\u00e4\u00e4ntelyn raskauteen ja monimutkaisuuteen ja totesi, ett\u00e4 GDPR:n soveltamisen alkamisen johdosta on jatkossa syyt\u00e4 v\u00e4ltt\u00e4\u00e4 yksityiskohtaista erityislains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00e4 (muun muassa PeVL 14\/2018 vp, s. 3\u20134). Kes\u00e4ll\u00e4 2021 perustuslakivaliokunta totesi toisiolain muutoksia k\u00e4sitelless\u00e4\u00e4n, ett\u00e4 \u201dtoisiolaki on osoittautunut k\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 vaikeasti sovellettavaksi ja aiheuttanut usein ep\u00e4selvyytt\u00e4 suhteesta muuhun lains\u00e4\u00e4d\u00e4nt\u00f6\u00f6n\u201d (PeVL 25\/2021 vp., kohdat 11 ja 12) ja edellytti, ett\u00e4 toisiolain uudistamistarvetta pit\u00e4\u00e4 tarkastella erityisesti tieteellisen tutkimuksen kannalta:<br><br>\u201dPerustuslakivaliokunnan saaman selvityksen mukaan toisiolain s\u00e4\u00e4ntely on merkinnyt tietosuoja-asetuksen s\u00e4\u00e4ntely\u00e4 huomattavasti pidemm\u00e4lle menevi\u00e4 tieteelliseen tutkimukseen kohdistuvia vaikutuksia. Ottaen huomioon tietosuoja-asetuksen suoraan soveltuva riskiperustainen s\u00e4\u00e4ntely valiokunnan mielest\u00e4 perustuslaista ei johdu l\u00e4ht\u00f6kohtaisesti velvollisuutta s\u00e4\u00e4dell\u00e4 tietosuoja-asetuksen 9 artiklan tarkoittamia erityisi\u00e4 henkil\u00f6tietoryhmi\u00e4 koskevaa k\u00e4sittely\u00e4 6 (7) tieteellisess\u00e4 tutkimuksessa tietosuoja-asetuksen edellytt\u00e4m\u00e4\u00e4 sis\u00e4ll\u00f6llisesti enemm\u00e4n rajoittavin s\u00e4\u00e4nn\u00f6ksin.\u201d<br><br>Sosiaali- ja terveysvaliokunta yhtyi perustuslakivaliokunnan n\u00e4kemykseen ja painotti lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n p\u00e4ivitt\u00e4misen tarvetta ilman aiheetonta viiv\u00e4styst\u00e4 todeten, ett\u00e4 \u201dasiakas- ja potilastietojen k\u00e4sittely\u00e4 koskevien lakien suhde toisiinsa on ep\u00e4selv\u00e4 ja erityisesti toisiolain suhde muuhun s\u00e4\u00e4ntelyyn on osoittautunut haasteelliseksi\u201d. Valiokunta totesi, ett\u00e4 mahdolliset ep\u00e4selvyydet tulee viipym\u00e4tt\u00e4 selvitt\u00e4\u00e4 ja tehd\u00e4 tarvittavat lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6lliset muutokset (StVM 17\/2021 vp). My\u00f6s lains\u00e4\u00e4d\u00e4nn\u00f6n arviointineuvosto on kiinnitt\u00e4nyt toisiolain odottamattomiin vaikutuksiin huomiota.<br><br>P\u00e4\u00e4ministeri\u00a0Petteri Orpon\u00a0hallitusohjelmaan on kirjattu tavoite ratkaista toisiolain haasteet niin, ett\u00e4 voidaan edist\u00e4\u00e4 Suomessa teht\u00e4v\u00e4\u00e4 tutkimusta ja mahdollisuutta hy\u00f6dynt\u00e4\u00e4 tietoa. Tavoite on my\u00f6s arvioida Findatan rooli.<br><br><em>Edell\u00e4 olevan perusteella ja eduskunnan ty\u00f6j\u00e4rjestyksen 27 \u00a7:\u00e4\u00e4n viitaten esit\u00e4n \/ esit\u00e4mme asianomaisen ministerin vastattavaksi seuraavan kysymyksen:<\/em><br><br>Onko hallitusohjelman mukainen toisiolain uudistamisen valmistelu aloitettu ja milloin lakiesitys on tarkoitus antaa eduskunnalle?<br><br>Onko harkinnassa nimet\u00e4 valmistelun vauhdittamiseksi selvityshenkil\u00f6?<br><br>Helsingiss\u00e4 22.3.2024<\/p>\n\n\n\n<p>Sari Sarkomaa&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Eduskunnan puhemiehelleLaki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta k\u00e4yt\u00f6st\u00e4 eli niin sanotun toisiolain voimaantulo vuonna 2019 on tuonut sosiaali- ja terveysalan tutkimuksen sek\u00e4 kehitt\u00e4misty\u00f6n tekemiseen merkitt\u00e4v\u00e4sti lis\u00e4\u00e4 kustannuksia sek\u00e4 hidasteita. Kyselytutkimuksen mukaan merkitt\u00e4v\u00e4 m\u00e4\u00e4r\u00e4 tutkimushankkeita j\u00e4\u00e4 kokonaan tekem\u00e4tt\u00e4, koska kliinikkotutkijoilla ei ole erillist\u00e4 rahoitusta toisiolain tuomien uusien kustannusten kattamiseen. My\u00f6s hyvinvointialueiden omaa kehitt\u00e4mist\u00e4 hidastaa se, ett\u00e4 erilaisten <a href=\"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/?p=12421\" class=\"more-link\">...jatka lukemista<span class=\"screen-reader-text\"> \"Kirjallinen kysymys\u00a0sosiaali- ja terveystietojen toissijaisuusk\u00e4ytt\u00f6\u00e4 koskevan lain hallitusohjelman mukaisesta uudistamisesta ja selvityshenkil\u00f6n asettamisesta\"<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/12421"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=12421"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/12421\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12422,"href":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/12421\/revisions\/12422"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=12421"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=12421"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sarisarkomaa.fi\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=12421"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}